土耳其化学品法规(KKDIK)简介
土耳其共和国环境和城市规划部于2017年6月23号正式发布了KKDIK法规,法规全称为化学品的注册、评估、授权和限制条例(简称KKDIK)。
注册物质
土耳其境内生产或进口≧1吨/年的物质;土耳其境内生产或进口的混合物中≧1吨/年的物质;土耳其境内生产或进口的物品中有意释放的化学物质,且吨位≧1吨/年。
注册企业
土耳其境内物质的生产商与进口商;土耳其境内物品的生产商与进口商;土耳其境外的物质、混合物、物品生产商:必须通过土耳其境内的唯一代表(Only Representative)来履行注册义务。
KKDIK法规实施时间表
KKDIK法规对生产或进口≧1吨/年的化学物质,要求在2020年12月31日截止期前进行预注册,才能继续生产或进口,预注册不涉及数据费与行政费。
2024年1月1号以后,物质必须完成注册方能生产或进口。
预注册流程
KKDIK法规的豁免
不受KKDIK法规所监管 |
涉及以下物质,可豁免KKDIK |
放射性的物质与混合物(No.25869) |
医药(No.25705&No.25904) |
受海关监管的物质 |
兽药(No.28152) |
非分离中间体 |
食品(No.28157) |
运输中(包含铁路,公路,内陆水路,海洋或空中)的有害物质与混合物 |
饲料(No.28155) |
废弃物(No.29314)与放射性的废弃物(No.28882) |
列入附件4,5中的物质 |
用于国防的物质与混合物 |
再次进口的已完成KKDIK注册的物质或混合物 |
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回收的已完成过KKDIK注册的物质 |
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聚合物(注册单体和其他物质) |
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被视为已注册的物质:活性物质和助剂(植物保护产品,No.27885,27530)与活性物质(生物杀灭剂产品No.27449) |
KKDIK法规对中间体注册的数据要求
现场分离中间体,≧1吨/年,满足严格可控条件,提供现有数据即可;
可转移的可分离中间体,≧1吨/年,满足严格可控条件,提供现有数据即可;
可转移的可分离中间体,≧1000吨/年,满足严格可控条件,提供KKDIK法规附件7的数据。
KKDIK法规对常规物质注册的数据要求
1-10吨/年标准注册,需提供KKDIK法规附件7的全部数据,如不涉及危害分类或分散性用途,可只提供附件7的理化数据;
≧10吨/年,需提供KKDIK法规附件7+8的数据;
≧100吨/年,需提供KKDIK法规附件7+8+9的数据;
≧1000吨/年,需提供KKDIK法规附件7+8+9+10的数据。
大于10吨/年以上的常规注册,还需要提交一份化学品安全报告,简称CSR。
KKDIK法规的注册流程
在物质≧1吨/年时,在预定截止日期之前完成预注册(有3年的缓冲期)→数据准备→制作注册卷宗→由环境城市规划部审核提交的卷宗→完成注册,获得注册号。
本文摘编自中国出入境检验检疫协会与瑞旭科技集团有限公司联合举办的“全球化学品法规系列讲座”--全球化学品法规进展与更新视频讲座(陶燕来 瑞旭集团工业与化学品事业部 高级法规咨询师),欲了解详情,请扫描 全球主要国家和地区化学品法规进展及更新 视频二维码观看。