2020年1月31日,英国正式脱离欧盟,过渡期到2020年的12月31日。过渡期结束后,英国独立监管化学品的法规架构UK REACH于2021年的1月1日正式实施。这意味着任何企业如希望在英国境内生产、制造、销售、进口分销化学品,都要符合UK REACH的规定。
英国由英格兰、苏格兰、威尔士和北爱尔兰4部分组成,根据北爱尔兰协议,在2021年1月1日后,北爱尔兰境内外的化学品贸易流程不会改变,北爱尔兰仍然执行EU REACH法规的规定。
英国的UK-REACH是指在英格兰、苏格兰和威尔士3个地区执行的法规。英国脱欧后,其独立的主管机构为英国健康与安全管理主管局(简称HSE)。UK REACH要求企业在向英国市场投放超过1吨/年的化工品前必须向英国健康与安全管理局(HSE),通过REACH-IT系统提交注册卷宗进行注册。
UK REACH法规的应对主体
英国境内化学品生产与进口商、非英国境内生产商所委托的英国境内唯一代表(OR)提交申请。
UK REACH法规的应对方式
祖父条款(英国境内已完成EU REACH注册的企业)
● 首先要在 UK REACH IT系统中的‘Comply with UK REACH’创建账户;
● 过渡期结束后,2021年4月30日之前,提供关于现有注册的初步信息,获得UK REACH注册号,并享有相应正式注册缓冲期,其对英贸易不会中断。完成了祖父条款,一直到后续的UK REACH正式注册,将全程豁免官方行政费用;
● 根据吨位与产品的危害信息,在2021.10.28之后的2、4或6年之内提供UK REACH注册所需要的信息。
祖父条款只适用于2017年3月29日到2020年12月31日期间,英国境内的EU-REACH的注册持有人,包含了在此期间,转入英国的EU-REACH的英国境内注册持有人,或是从英国转出去的EU-REACH的英国境内注册持有人。
在2021年4月30日截止期后,官方的统计显示,总共提交祖父条款将近9000份,涵盖约4000个物质。
DUIN通报(英国境外已完成EU-REACH注册的企业,其下游用户位于英国境内)
● 下游用户在 UK REACH-IT系统中的‘Comply with UK REACH’创建账户;
● 在2021年10月27号之前,向HSE官方提交通报;
● 按吨位与产品的危害信息,2021.10.28之后的2、4或6年内完成新的UK REACH注册。
如果其在英国境内的下游用户不愿意履行上述规定,企业可以选择委托英国境内的OR来履行该义务,即在英国境内的OR在2021年10月27日前向HSE提交下游用户进口通报(DUIN),以告知UK REACH主管当局(HSE)继续该产品的进口。然后,自2021年10月28日起的之后2年、4年或6年内由OR完成新的注册。
DUIN在2021年10月27日已到截止期。统计显示至截止期有5354家企业提交了DUIN,涵盖了10000多个物质。
正式注册
以中国企业出口英国为例,如中国企业和其英国进口商均未完成过欧盟REACH的注册,在新的UK REACH法规生效后,只能由该中国企业或进口商完成新的UK REACH注册后,才可出口英国。
UK REACH法规 注册缓冲期
以注册物质的吨位与危害分类,对应提交相关信息的截止时间。
自2021年10月28日起计算的截止期 |
吨位 |
危害性 |
缓冲期 |
≧1000吨/年 |
有致癌性,致突变性或生殖毒性(CMRs)-吨位>=1 tpa; 对水生生物毒性极高(急性或慢性)-吨位>=100 tpa; 高关注度物质清单上的物质(截止2020.12.31) |
2年 | |
≧100吨/年 |
高关注度物质清单上的物质(截止2023.10.27) |
4年 | |
≧1吨/年 |
|
6年 |
如注册物质已于2020年12月31日前在EU REACH完成了注册,按以下方式操作。
领头注册人选举和数据共享
EU REACH内有一个SIEF,UK REACH也有一个同样概念的“物质组”。
加入物质组的途径
UK REACH采取联合提交方式向HSE递交注册数据
● UK REACH接收EU REACH的注册数据,EU REACH领头注册人具有数据优势;
● 物质组为联合提交的重要媒介;
● 加入物质组,有助于协商拟定正式注册细节、成本分摊、数据共享和选举领头注册人(LR),以及未来新加入的注册成员进入物质组,进行数据的购买。
● 2021年7月22日,开启领头注册人(LR)提名通道。
本文摘编自中国出入境检验检疫协会与瑞旭科技集团有限公司联合举办的“全球化学品法规系列讲座”-- 全球化学品法规进展与更新视频讲座(陶燕来 瑞旭集团工业与化学品事业部 高级法规咨询师),欲了解详情,请扫描二维码观看。