近日,FDA发布通知,再次提醒输美食品和饲料企业在2022年10月1日至12月31日期间进行注册和延续注册。主要注意事项如下:
· 输美食品和动物食品制造/加工、包装或存储企业的所有者、经营者或代理人必须向 FDA 进行企业注册。注册和延续注册时间为 2022 年10 月 1 日至 12 月 31 日。
· 如果企业在 2022 年 12 月 31 日之前未更新注册,FDA 将认为该食品企业的注册已过期。企业注册或更新不收取任何费用。食品企业的所有者、经营者或代理人必须通过其 FDA 企业系统帐户以电子方式提交其更新信息,除非得到允许通过纸质提交。
· 所有企业都必须包括一个FDA认可的唯一企业标识 (UFI),UFI与注册提交一起使用。 UFI 用于验证企业在 UFI的地址是否与其注册使用的地址相同。目前,FDA认可邓白氏编码 (DUNS)为可接受的 UFI。 DUNS编码由 Dun & Bradstreet (D&B) 分配和管理,可通过访问 D&B 网站https://www.dnb.com/duns-number/get-a-duns.html 获取或验证。
· 食品企业设施注册对于帮助 FDA 确定食源性疾病暴发或发现潜在生物恐怖主义事件的位置和可能来源至关重要。食品企业设施注册的要求在2002 年发布《公共卫生安全和生物恐怖主义防范和应对法案》后开始实施,并于 2011年由 FDA 食品安全现代化法 (FSMA) 进行了修订。FSMA 要求企业设施向FDA 提交补充信息,并每两年进行一次延续注册。
为帮助广大输美食品企业了解美国最新注册要求,避免因注册问题带来的经济损失,中国出入境检验检疫协会已于今年8月邀请美国食品药品管理局 (FDA) 驻华办公室Lisa Lopez女士在线讲解美国最新注册要求、具体流程及注意事项。具体内容涉及食品企业注册、两年一次的更新注册以及如何获得可接受的唯一企业设施标识符等。相关企业可登陆协会培训网站观看学习。课程对协会会员免费,请联系我会工作人员,获得观看链接和观看密码。
我会联系人:赵杉杉,010-62380368,邮箱,fcc@ciq.org.cn。
以下信息资源也将有助于了解注册和延续注册的流程,相关链接如下:
· 食品企业设施注册: Registration of Food Facilities
· 食品企业设施注册分步操作指南: Food Facility Registration User Guide: Step-by-Step Instructions | FDA
· 食品企业设施每两年一次的延续注册: Food Facility Biennial Registration Renewal Fact Sheet
· 食品企业设施注册、每两年一次延续注册、唯一企业标识的讲座: Webinar on Food Facility Registration (FFR), Biennial Renewal, and Unique Facility Identifiers (UFI)
· 小型食品企业注册指南: Small Entity Compliance Guide: Registration of Food Facilities
· 食品企业设施注册第七版问答: Questions and Answers Regarding Food Facility Registration (Seventh Edition)
· 企业指南:合格企业的确定: Guidance for Industry: Determination of Status as a Qualified Facility | FDA
· 企业指南:向实施进口商法规下的国外供应商验证项目提交认可的唯一企业标识: Guidance for Industry: Compliance with Providing an Acceptable Unique Facility Identifier for the Foreign Supplier Verification Programs for Food Importers Regulation | FDA