近日，美国食品药品管理局（FDA）宣布，已批准Gardenia Blue Interest Group（GBIG）提交的色素添加剂申请，允许在多种食品中使用栀子（京尼平）蓝色色素，其用量应符合良好生产规范（GMP）。这是FDA在过去两个月内批准的第四种天然来源的食品用色素。

FDA的这一举措符合美国卫生与公众服务部部长Robert F. Kennedy, Jr.的工作重点，即与业界合作，逐步淘汰美国食品供应中的所有合成石油基色素，这也是政府“重塑健康美国”（Make America Healthy Again）倡议的一部分。

自肯尼迪部长今年4月宣布将与业界合作，逐步淘汰食品中的石油基合成色素以来，约40%的食品行业企业已承诺自愿逐步淘汰此类色素。

“每天，儿童都在接触食品中那些无实质用途却危害健康的合成化学物质，”肯尼迪部长表示。“FDA批准栀子蓝的使用，说明我们终于把儿童健康放在首位。感谢Dr. Marty Makary的卓越领导力，我们正突破行业阻力，果断行动，推动‘重塑健康美国’。”

栀子（京尼平）蓝色色素来源于一种常绿开花植物––栀子的果实。FDA已批准该色素可用于以下产品：运动饮料、调味或功能性非碳酸水、果味饮料和汽水、即饮茶、硬糖和软糖。

“这一加速审批进程显示了我们认真推动食品中淘汰石油基合成色素的决心，”FDA局长Marty Makary博士表示。“通过扩大天然来源色素的选择范围，食品制造商将有更多替代方案，有助于他们逐步停用石油基色素。”

今年5月，FDA已批准的三种天然来源色素包括：红藻蓝提取物(galdieria extract blue)，一种来源于红色单细胞藻类Galdieria sulphuraria的蓝色色素；磷酸钙（calcium phosphate），一种白色粉末；蝶豆花提取物（butterfly pea flower extract），一种可用于呈现亮蓝色、深紫色以及天然绿色等多种色调的蓝色色素。

根据《联邦食品药品和化妆品法》第721条，色素添加剂在用于食品之前必须获得FDA批准。FDA会综合考虑人群对该添加剂的预期膳食暴露量、毒理学数据及其他相关资料（如已发表文献）来判断其使用的安全性。一旦FDA批准某种色素添加剂，任何制造商都可在规定使用条件下使用。

除批准新的色素添加剂外，FDA今天还宣布，已向制造商发出信函，鼓励他们在2027年1月15日的规定截止日期前，加快在食品（包括膳食补充剂）中淘汰FD&C红色3号的使用。这也是肯尼迪部长在4月提出的一系列改革措施之一。

FDA在信中表示：“FDA认为，加速淘汰食品中的FD&C红色3号，将有助于进一步实现‘重塑健康美国’的目标。”

此外，7月11日（周五），美国全国消费品牌协会（一家面向消费包装商品制造商的全国性贸易协会）也宣布了一项自愿承诺，将鼓励美国食品和饮料产品的制造商，在2026-2027学年开始前，从全国学校供应的产品中去除认证的FD&C色素。

原文链接：https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-gardenia-genipin-blue-color-additive-while-encouraging-faster-phase-out-fdc-red-no-3

信息来源：美国FDA驻华办公室