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中国出入境检验检疫协会批准《人牙髓干细胞检验规范》等3项团体标准立项

202463日,中国出入境检验检疫协会批准了人牙髓干细胞检验规范》《细胞因子诱导杀伤细胞检验规范》《牙源性干细胞来源细胞外囊泡制备与检验规范3项团体标准立项。上述标准由协会综合质量服务标准化技术委员会(CIQA/TC12)提出,由深圳健科医学检验实验室、中国检验认证集团深圳有限公司牵头起草。

细胞与基因产业作为战略新兴产业,国家及地方政府给予了高度重视和多项政策扶持。2023年,中共中央办公厅、国务院办公厅、国家卫健委、国家药监局药审中心等单位发布了十余条国家性政策,如《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则》、《体细胞临床研究工作指引(征求意见稿)》、《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》等。深圳市2022年将生物医药产业纳入政府“20+8”产业集群行动,并在《深圳市培育发展未来产业行动计划(2022-2025年)》中明确提出细胞与基因产业重点发展细胞技术、基因技术、细胞与基因治疗技术、生物育种技术,争取在5至10年内实现倍数级增长;2023年开始实施的《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》也是我国首个与细胞基因产业相关的法条。

随着生物医药及细胞医学产业迅猛发展,为引领行业正向、健康发展,填补标准空白,协会综合质量服务标准化技术委员会组织深圳健科医学检验实验室、中国检验认证集团深圳有限公司牵头编写人牙髓干细胞检验规范》《细胞因子诱导杀伤细胞检验规范》《牙源性干细胞来源细胞外囊泡制备与检验规范团体标准。因此,此次团体标准的立项也是希望通过制定具有权威性、可被政府监管部门采信标准,充分发挥企业的专业性和社会责任,引领相关行业正向、健康发展。

欢迎与上述标准有关的企业、科研机构、高等院校等相关单位参加标准的起草和制定工作。